Indeks Bpom Ri

BPOM merilis 172 produk obat sirop dari 22 industri farmasi (IF) yang aman diminum anak sesuai aturan pakai.

BPOM menginisiasi percepatan produk darah dalam rangka mewujudkan kemandirian produk darah dalam negeri.

Penggunaan vaksin Inavac disetujui sebagai vaksin booster heterolog dengan primer vaksin Sinovac pada dewasa usia 18 tahun ke atas.

BPOM melaporkan produk obat sirop dari lima perusahaan farmasi mengandung cemaran EG dan DEG 433-702 kali melebihi ambang batas aman.

126 obat sirop ini telah dilakukan tes oleh masing-masing produsen dan diverifikasi kembali dan dinyatakan sesuai kriteria BPOM.

Obat-obat sirop ini tidak menggunakan empat zat pelarut yang sudah dilarang BPOM sehingga aman dari cemaran EG.

PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma saat ini masih dilakukan penyidikan dan pemeriksaan saksi untuk selanjutnya segera dilakukan penetapan tersangka.

KKI mengugat BPOM untuk melakukan pengujian terhadap seluruh obat-obatan berbentuk sirop yang telah diberi izin edar.

Kedua perusahaan farmasi tersebut diketahui memproduksi obat sirop mengandung cemaran etilen glikol penyebab gangguan ginjal akut pada anak.

Dua perusahaan pemasok bahan baku obat untuk PT Afi Farma Kediri itu, yakni PT TBK dan CV MI.

BPOM temukan unsur pemalsuan oleh CV Samudra Chemical yaitu labelnya propilen glikol padahal dalamnya etilen glikol.

Empat merek obat sirop yang ditarik adalah citomol (PT CF), citoprim (PT CF), samcodryl (PT SF), serta samconal (PT SF).

Dua perusahaan tersebut yakni PT Mega Setia Agung Kimia dan PT Tirta Buana Kemindo karena menyalurkan produk yang mengandung cemaran EG & DEG.

Kepala BPOM menerangkan klarifikasi merupakan permintaan dari Bareskrim Polri karena terdapat perkara industri farmasi yang sudah dilimpahkan ke polisi.

Propilen Glikol PT Yarindo Farmatama diketahui dipasok oleh CV Samudra Chemical. Sembilan dari 12 sampel terdeteksi kadar EG sampai 52-99 persen.

Kedua perusahaan tersebut adalah PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma. BPOM menyebut kedua perusahaan gunakan bahan baku cemaran EG di atas batas aman.

Kendati demikian, BPOM belum mau menyebut kedua nama perusahaan itu dan rincian pelanggarannya.

BPOM menyatakan PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma melakukan pelanggaran dalam produksi obat sirop.

Kepala BPOM Penny Lukito sebut vaksin Inavac ini merupakan 100% vaksin buatan dalam negeri.

BPOM memastikan temuan obat sirop dengan cemaran EG dan DG tidak akan terjadi lagi dengan mengetatkan pengawasan hingga mutu obat.