tirto.id - Remdesivir, obat antivirus bermerek dagang Covifor untuk pengobatan Covid-19 akan segera didistribusikan di Indonesia dan diberikan pada pasien yang terinfeksi virus Corona.
Dikutip dari situs resmi Kalbe, Hetero merupakan salah satu perusahaan farmasi generik terkemuka di India dan produsen obat antiretroviral terbesar di dunia.
Anak perusahaan Hetero, 'PT Amarox Pharma Global', bekerja sama dengan Kalbe, siap meluncurkan obat antivirus Covifor (Remdesivir) tersebut.
Hetero’s Amarox Pharma Global adalah perusahaan pertama yang menerima persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) untuk Remdesivir dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia (BPOM).
Menurut Kalbe, kolaborasi perusahaannya dengan Hetero akan memungkinkan akses dan ketersediaan obat yang lebih cepat dan lebih luas untuk pasien COVID-19 di seluruh Indonesia.
Otorisasi penggunaan darurat Remdesivir sendiri adalah untuk pengobatan atau penyakit Coronavirus terkonfirmasi laboratorium 2019 (COVID-19) pada orang dewasa dan remaja (berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 40 kg) pasien yang dirawat di rumah sakit karena penyakit parah.
Covifor (Remdesivir) injeksi sedang diproduksi di fasilitas canggih Hetero di Hyderabad, India, yang telah disetujui oleh otoritas pengatur global yang ketat seperti USFDA dan UE.
Pada bulan Mei lalu, Gilead Sciences Inc. memperpanjang lisensi non-eksklusif sukarela kepada Hetero untuk memproduksi dan mendistribusikan Remdesivir di 127 negara, termasuk Indonesia, dan memperluas akses ke pengobatan Covid-19.
Di India, Hetero adalah perusahaan pertama yang meluncurkan Remdesivir generik dan telah memasok sekitar 800.000 dosis obat yang merawat lebih dari 100.000 pasien di seluruh negeri.
Selain itu, perusahaan juga telah memasok Remdesivir ke Asia, Afrika, dan beberapa Negara Amerika Latin dan CIS, sebagaimana tercakup dalam perjanjian lisensi dengan Gilead.
Remdesivir telah terbukti menjadi pengubah permainan dalam pertempuran melawan Covid-19, mengingat hasil klinisnya yang positif dalam hal keamanan dan kemanjuran.
Berikut beberapa hal penting yang perlu Anda ketahui tentang obat Remdesivir dengan merek dagang Covifor dari Hetero seperti dilansir dari First Post:
5 Hal tentang Remdesivir
1. Obat remdesivir generik sama amannya denga obat bermerek.
Semua perusahaan besar, termasuk Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Sekolah Kedokteran Harvard, mengklaim bahwa obat generik sama aman dan efektifnya dengan obat-obatan yang bermerek.
Bahan aktif yang digunakan pada obat generik remdesivir memiliki kualitas, kekuatan, kemurnian, dan stabilitas yang serupa dengan yang digunakan untuk obat bermerek.
Selain itu, obat ini tersedia dengan harga yang jauh lebih murah dibandingkan dengan obat bermerek. Demikian pula, obat remdesivir generik Hetero, yang disebut Covifor, diharapkan sama efektif dan amannya dengan obat bermerek.
2. Remdesivir pada awalnya dibuat untuk melawan Ebola tetapi tidak bekerja sebaik yang diharapkan.
Remdesivir awalnya dikembangkan oleh Gilead Sciences, sebuah perusahaan farmasi yang berbasis di AS, selama wabah Ebola untuk melawan penyakit mematikan itu.
Remdesivir bekerja pada enzim RNA polimerase yang diperlukan untuk perbanyakan virus. Ketika virus tidak dapat membuat lebih banyak salinan dari dirinya sendiri, ia tidak dapat menyebar ke dalam tubuh dan akhirnya mati.
Namun, obat tersebut tampaknya tidak bekerja sebaik yang diharapkan untuk virus Ebola, oleh karena itu telah diuji terhadap strain virus Corona (SARS dan MERS) pada tahun 2017 dan sekarang untuk SARS-CoV-2 pada tahun 2020.
3. Remdesivir adalah salah satu analog nukleosida yang digunakan untuk pengobatan COVID-19.
Analog nukleosida adalah kategori obat penting yang termasuk dalam kelompok agen antivirus yang sudah digunakan untuk pengobatan efektif infeksi HIV, virus hepatitis B, virus hepatitis C, virus herpes simpleks dan infeksi varicella-zoster.
Remdesivir adalah analog nukleosida yang membatasi replikasi virus di dalam tubuh, baik dengan menghalangi enzim RNA polimerase atau dengan memutus rantai RNA (rantai genetik) virus.
Analog nukleosida lain yang telah disetujui untuk pengobatan pasien COVID-19 adalah favipiravir.
4. Remdesivir tidak dapat digunakan untuk setiap pasien.
Sejauh ini, sesuai dengan administrasi makanan dan obat AS (FDA) dan Drug Controller General of India (DCGI), telah mengizinkan penggunaan obat ini untuk pengobatan infeksi COVID-19 yang dicurigai atau dikonfirmasi laboratorium pada orang dewasa dan anak-anak yang dirawat di rumah sakit dengan penyakit parah.
Saat ini, obat tersebut digunakan sebagai pengobatan eksperimental dan masih dalam uji coba untuk membuktikan kemanjurannya terhadap virus SARS-CoV-2.
5. Pasien tidak dapat menggunakan Covifor sendiri.
Covifor berada di bawah otorisasi penggunaan terbatas di India. Ini berarti pasien memerlukan resep dokter untuk mendapatkannya dan dokter harus mengambil persetujuan pasien sebelum memberi mereka obat.
