tirto.id - Saat virus Corona berkembang, para peneliti terus mengeksplorasi apa yang dilakukan pengembang vaksin untuk memastikan vaksin berfungsi melawan varian baru yang muncul dan bagaimana cara vaksin diadaptasi secara khusus.
Hingga saat ini, 12 vaksin COVID-19 telah mendapat izin untuk digunakan setidaknya di satu negara, dan lebih banyak lagi kandidat vaksin sedang menjalani uji klinis untuk menguji keamanan dan kemanjurannya.
Namun, seperti virus lainnya, SARS-CoV-2, virus Corona yang menyebabkan COVID-19, secara alami mengalami mutasi pada waktunya.
Mutasi ini dapat diabaikan atau memengaruhi seberapa menular atau kemungkinan menyebabkan penyakit parah suatu virus, demikian seperti dilansir laman Medical News Today.
Lalu bagaimana vaksin yang tersedia dan kandidat vaksin dapat bertahan terhadap varian baru SARS-CoV-2 yang terus bermunculan?
Apakah vaksin bekerja melawan varian baru?
Jawaban atas pertanyaan ini terletak pada definisi kata "kerja". Ketika pengembang vaksin menetapkan kondisi uji klinisnya, mereka bekerja sama dengan otoritas pengatur, seperti Food and Drug Administration (FDA) untuk memastikan hal tersebut.
Untuk sebagian besar eksperimen vaksin COVID-19, titik akhir utama, atau pertanyaan utama yang diajukan uji klinis adalah pencegahan COVID-19.
Ini berarti bahwa pengembang akan menilai setiap kasus COVID-19, termasuk kasus ringan dan sedang, ketika mereka menghitung seberapa baik kinerja kandidat vaksin mereka.
Dalam kasus vaksin Pfizer-BioNTech, yang pertama menerima otorisasi penggunaan darurat dari FDA, delapan orang yang telah menerima vaksin dan 162 orang yang telah menerima plasebo mengembangkan COVID-19. Ini setara dengan kemanjuran vaksin 95%.
Tidak ada kematian di kedua kelompok dalam uji klinis yang dapat dikaitkan para peneliti dengan COVID-19 pada saat data tersebut tersedia untuk umum dan dipublikasikan di New England Journal of Medicine pada 31 Desember 2020.
Menurut penelitian terbaru, data dunia nyata dari Israel menunjukkan bahwa vaksin ini sangat efektif mencegah COVID-19, termasuk penyakit parah.
Meski demikian, peneliti tidak memberikan rincian spesifik tentang seberapa baik vaksin itu bekerja dalam mencegah COVID-19 pada mereka yang memiliki varian B.1.1.7 SARS-CoV-2.
Namun, para tim peneliti menyarankan bahwa vaksin tersebut efektif terhadap varian berdasarkan data keseluruhan mereka.
B.1.1.7, varian baru virus Corona yang pertama kali diidentifikasi di Inggris adalah salah satu dari sedikit varian baru yang menimbulkan beberapa kekhawatiran.
Varian lain yang menyebabkan beberapa kekhawatiran adalah B.1.351, pertama kali diidentifikasi di Afrika Selatan, dan P.1, yang kemungkinan berasal dari Brasil.
Varian ini menimbulkan kekhawatiran karena tampaknya lebih mudah ditularkan daripada varian sebelumnya, dan ada juga beberapa dugaan bahwa beberapa di antaranya mungkin menimbulkan kasus COVID-19 yang lebih parah.
Sementara data menunjukkan bahwa sebagian besar vaksin COVID-19 mungkin bertahan cukup baik terhadap B.1.1.7, varian B.1.351 menyebabkan kekhawatiran yang signifikan.
Dalam hal varian ini, kemanjuran vaksin lebih rendah, dalam beberapa kasus sangat dramatis.
Vaksin vektor virus: Oxford-AstraZeneca dan Johnson & Johnson
Analisis subkelompok terhadap data uji coba vaksin Oxford-AstraZeneca menunjukkan bahwa vaksin tersebut hanya memiliki kemanjuran 10,4% terhadap COVID-19 pada orang yang mengalami infeksi B.1.351.
Namun, perlu dicatat bahwa penelitian ini kecil dan belum melalui peer review.
Melalui jurnal BMJ pada Januari 2021 lalu, Prof. Andrew Pollard, Direktur Oxford Vaccine Group dan salah satu pemimpin uji coba vaksin Oxford menjelaskan, tidak sulit untuk memodifikasi mRNA dan vaksin vektor virus, di mana vaksin AstraZeneca adalah salah satunya untuk mencocokkan varian yang muncul.
“Untuk vaksin RNA dan vektor virus, ini relatif mudah karena Anda hanya perlu mensintesis sedikit DNA baru dalam kasus kami atau RNA dalam kasus [Pfizer dan Moderna] dan kemudian memasukkannya ke dalam vaksin baru," kata Pollard.
Selanjutnya, ada sedikit pekerjaan yang harus dilakukan untuk membuat vaksin baru, yang merupakan peningkatan yang cukup berat. Tapi proses yang sama akan digunakan.
“Komponen kedua adalah bahwa hampir pasti akan ada beberapa pengujian, apakah itu pada hewan atau manusia, untuk menunjukkan bahwa Anda masih dapat menghasilkan tanggapan kekebalan, dan kemudian pengatur harus menyetujui produk baru itu,” tambahnya.
Sementara kepala penelitian dan pengembangan di AstraZeneca Sir Mene Pangalos menyarankan, perusahaan tersebut sudah melihat vaksin generasi kedua yang akan bertahan untuk varian yang muncul.
“Kami bekerja sangat keras, dan kami sudah membicarakan tidak hanya varian tetapi juga studi klinis yang perlu kami jalankan, dan kami sangat bertujuan untuk mencoba dan menyiapkan sesuatu pada [musim gugur]," ujarnya seperti dikutip Reuters.
Baru-baru ini, Johnson & Johnson juga melaporkan hasil uji klinis fase 3 mereka sebelum mendapatkan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 vektor virus sekali pakai dari FDA.
Vaksin ini menunjukkan kemanjuran keseluruhan sebesar 66% dalam mencegah COVID-19 sedang hingga parah di semua lokasi studi klinis.
Johnson & Johnson telah mengambil pendekatan yang berbeda dan mempelajari penyakit sedang hingga parah pada 14 dan 28 hari pascavaksinasi sebagai titik akhir utama mereka, daripada penyakit COVID-19.
Saat memecah data berdasarkan wilayah, perusahaan melaporkan efektivitas melawan penyakit sedang hingga parah sebesar 72% di AS, 66% di Amerika Latin, dan 57% di Afrika Selatan, yang menunjukkan penurunan efektivitas terhadap COVID-19 yang disebabkan oleh infeksi virus. B.1.351.
Namun, tidak ada kasus rawat inap atau kematian pada kelompok yang mendapat vaksin sejak 4 minggu setelah vaksinasi dan seterusnya.
Editor: Agung DH
