Indeks Bpom Ri

KKI mengugat BPOM untuk melakukan pengujian terhadap seluruh obat-obatan berbentuk sirop yang telah diberi izin edar.

Kedua perusahaan farmasi tersebut diketahui memproduksi obat sirop mengandung cemaran etilen glikol penyebab gangguan ginjal akut pada anak.

Dua perusahaan pemasok bahan baku obat untuk PT Afi Farma Kediri itu, yakni PT TBK dan CV MI.

BPOM temukan unsur pemalsuan oleh CV Samudra Chemical yaitu labelnya propilen glikol padahal dalamnya etilen glikol.

Empat merek obat sirop yang ditarik adalah citomol (PT CF), citoprim (PT CF), samcodryl (PT SF), serta samconal (PT SF).

Dua perusahaan tersebut yakni PT Mega Setia Agung Kimia dan PT Tirta Buana Kemindo karena menyalurkan produk yang mengandung cemaran EG & DEG.

Kepala BPOM menerangkan klarifikasi merupakan permintaan dari Bareskrim Polri karena terdapat perkara industri farmasi yang sudah dilimpahkan ke polisi.

Propilen Glikol PT Yarindo Farmatama diketahui dipasok oleh CV Samudra Chemical. Sembilan dari 12 sampel terdeteksi kadar EG sampai 52-99 persen.

Kedua perusahaan tersebut adalah PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma. BPOM menyebut kedua perusahaan gunakan bahan baku cemaran EG di atas batas aman.

Kendati demikian, BPOM belum mau menyebut kedua nama perusahaan itu dan rincian pelanggarannya.

BPOM menyatakan PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma melakukan pelanggaran dalam produksi obat sirop.

Kepala BPOM Penny Lukito sebut vaksin Inavac ini merupakan 100% vaksin buatan dalam negeri.

BPOM memastikan temuan obat sirop dengan cemaran EG dan DG tidak akan terjadi lagi dengan mengetatkan pengawasan hingga mutu obat.

Dow Chemical mengklaim PT Yarindo Farmatama dan PT Universal Pharmaceutical Industries tidak termasuk dalam daftar pelanggan perusahaan mereka.

Kemenkes bersama BPOM mengembangkan kemungkinan lain penyebab gangguan ginjal akut pada anak di Indonesia.

Dow Chemical memasok bahan baku Propilen Glikol yang tercemar Etilen Glikol (EG) sebesar 48 mg/ml atau sama dengan hampir 100 kalinya dari batas aman.

BPOM menemukan 7 produk Afi Farma yang memiliki kadar melebihi standar. Total hingga kini, ada 3 perusahaan yang dipidana terkait gangguan ginjal akut.

Kedua industri tersebut yakni PT Yarindo Farmatama dan PT Universal Pharmaceutical Industries sebagai produsen obat sirup bermerek Unibebi.

Total ada 198 obat sirop yang aman digunakan sepanjang sesuai dengan aturan pakai.

Keempat zat pelarut tersebut yaitu propilen glikol, polieliten glikol, sorbitol, dan gliserin atau gliserol.