Indeks Obat Sirop Mengandung Etilen Glikol

BPOM mencabut izin edar 32 obat sirop milik PT Rama Emerald Multi Sukses. Pencabutan dilakukan karena obat mengandung EG) dan DEG berlebih.

BPOM melaporkan produk obat sirop dari lima perusahaan farmasi mengandung cemaran EG dan DEG 433-702 kali melebihi ambang batas aman.

126 obat sirop ini telah dilakukan tes oleh masing-masing produsen dan diverifikasi kembali dan dinyatakan sesuai kriteria BPOM.

Obat-obat sirop ini tidak menggunakan empat zat pelarut yang sudah dilarang BPOM sehingga aman dari cemaran EG.

Kedua perusahaan farmasi tersebut diketahui memproduksi obat sirop mengandung cemaran etilen glikol penyebab gangguan ginjal akut pada anak.

Keduabelas obat kritikal tersebut boleh digunakan dengan pemantauan nakes.

Penyidik juga mengembangkan penyidikan dengan memeriksa pemasok bahan baku obat untuk PT Afi Farma, yakni PT Tirta Buana Kemindo dan CV Mega Integra.

Dua perusahaan pemasok bahan baku obat untuk PT Afi Farma Kediri itu, yakni PT TBK dan CV MI.

Empat merek obat sirop yang ditarik adalah citomol (PT CF), citoprim (PT CF), samcodryl (PT SF), serta samconal (PT SF).

BPOM menyatakan PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma melakukan pelanggaran dalam produksi obat sirop.

BPOM memastikan temuan obat sirop dengan cemaran EG dan DG tidak akan terjadi lagi dengan mengetatkan pengawasan hingga mutu obat.